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多米諾在醫療器械上的序列化標識方案-特衛強?材質
發布時間:2019-01-04作者:閱讀:384??來源:
摘要:特衛強?作為一種有效保持藥物和醫療器械無菌狀態的材料,已經在醫藥及器械行業得到廣泛應用。

    特衛強®作為一種有效保持藥物和醫療器械無菌狀態的材料,已經在醫藥及器械行業得到廣泛應用。在特衛強®材料上的UDI標識,除了多米諾G系列熱發泡噴碼機有了廣泛的應用外,我們的客戶Clamco選擇了熱轉印打碼機V320i。

 

    全球首批為醫療器械行業提供包裝和驗證設備供應商之一——美國PAC機械集團,其下屬的子公司Clamco,是柔性包裝行業封袋設備的主要供應商,為醫療行業的設計定制各種包裝解決方案。

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    根據FDA的規定,所有醫療器械制造商必須在每個產品包裝上賦上醫療器械唯一識別碼 (UDI),以確保從生產到最終用戶的全程可追溯性。Clamco這次遇到的客戶需要將清晰的UDI標識賦在的rollstock材質的特衛強®一側。由于表面不平,賦碼成為生產過程中艱難的一環。Clamco技術經理羅伯·巴頓解釋說:“特衛強®是由不同的材料和嵌入纖維構成,表面極不平坦,這是保持標識一致性的一大挑戰。我們的高速醫療萬用袋設備可以生產器械包裝袋并使用特衛強®材質,問題是我們如何在粗糙表面打印高質量的標識。”于是不同賦碼設備在特衛強上的測試開始了。最終,多米諾V320i熱轉印打碼機解答了這個問題。

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    Clamco從許多標識供應商那里試用了設備,多米諾V320i高速熱轉印打碼機(TTO)成為最終獲選的解決方案。“我們進行了很多測試,但多米諾是唯一一個有能力完成這個特定任務的公司,” PAC機械集團首席運營官馬克戈德曼解釋道。

    “多米諾V320i能夠達到比我們測試的其他供應商更高的賦碼水平。”巴頓補充:“從工程設計的觀點來看,多米諾和Clamco公司可以說共同開發了一套無縫集成方案來滿足客戶的包裝及UDI標識需求。”

    多功能V320i超大的打印面積,可在柔性箔片、薄膜和標簽上生產最大、高分辨率的標識,并提供業界最快的打碼速度。多米諾色帶不含致癌或有毒物質,符合歐盟REACH法規,更加滿足了醫療企業的環保需求。

    通過整合V320i,Clamco的醫療產品小袋裝袋機現在可以在特衛強®材料上直接打印高質量的序列化標識。這就免除了在包裝另一側貼標的需求。這個定制解決方案與Clamco客戶的需求匹配,也滿足了重要的監管可追溯性的要求。


    這一包裝方案交付給醫療器械生產商意味著一個艱難的領域又被攻克。Clamco與多米諾加深合作,讓多米諾參與到Clamco供應、組建以及的機械的研發中來。彼得·利斯特,多米諾熱轉印產品經理說:“多米諾很榮幸成為這個解決方案開發的一部分,我們期待在未來再次與Clamco密切合作,設計出能夠幫助客戶安全生產醫療設備的技術。”

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